MonPoste › Offres d'emploi

Chef de projet technique équipement Fill & Finish - Environnement Stérile (H/F) H/F

Spie · Lille (59) · CDI

Publiée le 15 octobre 2026

Votre mission

Au sein d’un site pharmaceutique en environnement stérile, vous pilotez un projet stratégique de remédiation et d’upgrade d’une ligne Fill & Finish dans une logique de Life Cycle Management (LCM).

Vous intervenez en tant que référent technique et chef de projet sur l’ensemble du cycle de vie du projet, de l’étude à la qualification.

Vos responsabilités principales :

  1. Pilotage projet end-to-end

Réalisation des études de faisabilité et avant-projet (AVP)

Rédaction des spécifications (URS, CCTP)

Consultation et sélection des fournisseurs

Suivi de la réalisation et coordination des parties prenantes

Pilotage des phases FAT / SAT

Supervision du commissioning et des activités de qualification

Clôture projet (DOE, levée des réserves)

  1. Qualification & validation

Supervision des activités CQV : QI, QO, QP jusqu’aux PPQ

Coordination étroite avec les équipes Assurance Qualité, Production et CQV

Garantie de la conformité documentaire et réglementaire

  1. Gestion de projet

Pilotage des coûts, délais et qualité

Reporting auprès de la direction ingénierie

Coordination transverse (ingénierie, production, qualité, fournisseurs)

  1. Cadre réglementaire & qualité

Respect des exigences GMP / BPF

Application des Good Engineering Practices (ISPE / ASTM)

Prise en compte des exigences HSE

Vous intervenez sur un périmètre technique complet incluant :

Votre profil

Formation & expérience

Diplôme d’ingénieur (génie des procédés, génie chimique, pharmaceutique ou équivalent)

Expérience de 5 à 10 ans minimum en industrie pharmaceutique

Expérience indispensable en environnement aseptique / stérile

Expertise métier - Vous maîtrisez impérativement plusieurs des domaines suivants :

Compétences projet clés - Vous avez déjà mené concrètement :

Pourquoi nous rejoindre ?

SPIE Industrie, reconnue comme une entreprise où il fait bon travailler par ses salariés, est certifiée Great Place To Work®.

Chez SPIE, nous sommes convaincus que la complémentarité des profils est créatrice de valeur. Grâce à nos engagements concrets pour la mixité, la diversité et l’inclusion, nous créons un environnement dynamique et ouvert.

Parce que nous savons que les carrières doivent être porteuses de sens, nous proposons de nombreuses opportunités d’évoluer et de se développer au sein de notre entreprise.

Rejoindre SPIE en CDI, c’est aussi bénéficier d’avantages :

Connaissances techniques souhaitées

Process & équipements

Fill & Finish (remplissage aseptique)

Isolateurs

Lyophilisateurs

Autoclaves / stérilisation vapeur

Tunnels de dépyrogénation

Skids de filtration stérilisante

Stopper processor

Machines de lavage et pasteurisation

Ingénierie & gestion de projet

URS (User Requirement Specification)

CCTP / spécifications techniques

Appels d’offres fournisseurs

FAT / SAT

Commissioning

DOE (Dossier des Ouvrages Exécutés)

CQV / Validation

QI / QO / QP

PPQ

Commissioning & Qualification (CQV)

Réglementaire

GMP / BPF

ISPE

Good Engineering Practices (GEP)

Systèmes & digital

MES (Manufacturing Execution System)

MBR (Master Batch Record)

Notions de CSV (un plus)

Habilitations souhaitées

Formation aux BPF / GMP

Habilitation travail en environnement pharmaceutique (zones classées)

Sensibilisation ou formation HSE

Formation travail en zone aseptique (un plus)

Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)

Compétences

Voir l'offre d'origine et postuler · Source : site carrières de Spie