Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F
Cerba HealthCare · Frépillon (95) · CDI
Publiée le 23 octobre 2026
Description de la mission
Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?
Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI.
En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez :
- La référence en matière de biologie médicale de spécialité en France depuis plus de 50 ans : plus de 1300 analyses différentes
- Un laboratoire doté d'une forte capacité d'innovation et d'une gamme unique en biologie médicale
- Une équipe d'experts au service des professionnels de santé et investie dans le parcours de soins des patients : 9 Unités Techniques, 250 techniciens de laboratoire, 28 biologistes, généticiens et experts scientifiques
- Un acteur de la prévention
Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement à forte innovation technologique, ce poste est fait pour vous !
Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en œuvre, à l’animation et à l’amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires.
Vos missions principales : Système Assurance Qualité
- Participer à l’évolution et à l’amélioration du Système Assurance Qualité
- Rédiger et mettre en œuvre la documentation qualité
- Assurer le suivi et la gestion de la métrologie
- Assister l’équipe dans les missions qualité et métrologie de l’unité
Gestion des changements
- Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP)
- Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage
- Participer à la rédaction et au référencement documentaire :
- Fiche FDS
- Fiches techniques
- Fiche de stress
- Contribuer à la rédaction des documents liés aux changements : Portée flexible, IVDR, Demande de changement et Cahier des charges
Participation aux développements / validations (DV)
- Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation)
- Réaliser des contrôles qualité internes
- Consolider les données issues des essaies
- Participer à la pré-conclusion des résultats
Suivi de la qualité technique
- Participer à la validation de la chaine de mesure
- Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité
- Assurer la traçabilité documentaire
- Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité)
- Contribuer à l’archivage des données des études cliniques
- Participer à la documentation qualité et sécurité
- Assurer le suivi des non-conformités techniques
- Suivre les alarmes métrologiques
#cerbafrépillon
Profil
Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur :
- Vous êtes titulaire d'un Master (Bac + 4 minimum) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé
- Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (ISO,IVDR)
- Vous maintrisez les outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés)
- Vous avez des capacités rédactionnelles (documentation qualité)
- Vous avez une bonne analyse des données et un fort esprit critique
- Vous êtes proactif et savez vous adaptez dans un environnement exigent
Compétences
- sciences du vivant
- biologie médicale
- bioéconomie
- biotechnologie
- biologie
- métrologie
- chimie
- SAP Data Services
Voir l'offre d'origine et postuler · Source : site carrières de Cerba HealthCare